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馬來酸氯苯那敏

更新時間:2022-08-24

簡要描述:

“馬來酸氯苯那敏"對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。

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馬來酸氯苯那敏,   馬來酸氯苯那敏用途   ,對照品

產品名稱: 

類    別:對照品


用    途:含量測定


規(guī)    格:100mg


:  
工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規(guī)定,并做好相應記錄,但有些企業(yè)未能達到以上要求。大多數生產企業(yè)未規(guī)定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業(yè)記錄不完整,對使用工作標準品(對照品)不能溯源。有效期和使用說明書問題。中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現(xiàn)、舊的批號自動停止的管理方式。
 

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